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裕欣制药成功通过PICS组织机构会员国中药饮片证

2024-06-18 12:08 来源:j9九游会首页入口

  近日,杨丹制药002793)全部股份股份有限公司(002793.SZ,全称“杨丹制药”)旗下全资子公司山东裕欣制药股份有限公司(全称“裕欣制药”)成功透过抗生素检查和密切合作方案(PIC/S)会员国白俄罗斯北欧国家抗生素和抗生素控管局(SMDC)GMP证书当晚检查和。这是裕欣制药继2018年首次透过PIC/S GMP证书、2021年再次透过PIC/S GMP证书后的又一突破,代表其商品质量服务水平继续保持在国际性水准,裕欣制药产制商品可以在50数十个PIC/S会员国的消费市场稳步拓展,成为裕欣制药进军国际性消费市场的又一里程碑式。

  2024年5月13- 18日,白俄罗斯北欧国家抗生素和抗生素控管局检查和组Samoilenko Oksana老伯、Kolbun Yana老伯一行对裕欣制药血塞通成药2503炼铁厂、固体原料药2602炼铁厂开展为期6天的PIC/S GMP证书当晚检查和。检查和过程中,检查和官对裕欣制药的当晚管理、人员培训、电子零件管理等给出了积极评价。在检查和弯果会议上,裕欣制药的生产商品质量体系得到了检查和官的高度认可。

  此次裕欣制药透过PIC/S会员国GMP证书,展现了裕欣制药对抗生素不遗余力的高商品质量要求与承诺。秉持“传达身心健康”的民营企业历史使命,未来,裕欣制药将稳步在抗生素全开发周期中坚守商品质量根据地,以更多高商品质量抗生素,造福全球病人。

  抗生素检查和密切合作方案 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,PIC/S) 是由50数个北欧国家和地区的抗生素检查和政府机构组成的密切合作组织政府机构,成员遍布西欧、非洲、美洲、亚洲纽西兰,并同西欧抗生素管理局(EMA)、国际性他用抗生素注册技术讨论会(ICH)、WHO政府机构(WHO)等国际性组织政府机构建立了密切合作亲密关系。作为国际性抗生素检查和应用领域的咨询政府机构,PIC/S透过制定国际性车辆通行的抗生素GMP手册,协调统一西欧各国的抗生素GMP国际标准,促进西欧各国抗生素监管政府机构之间的密切合作中美亲密关系,其颁布的GMP手册已成为国际性车辆通行准则和金国际标准。

  杨丹制药全部股份股份有限公司(全称“杨丹制药”,002793.SZ)所创于1988年,秉持“传达身心健康”的民营企业历史使命,以科技创新为核心理念,专注于吸收、吞咽、靶向等病症应用领域未满足的临床需求,致力于为病人提供更多创新抗生素选择。

  杨丹制药已上市丰富且有竞争力的商品组合,核心商品处于吸收、吞咽病症用药消费市场领先水平。公司数个商品被列入“北欧国家重点项目新商品方案”、“北欧国家火炬方案”、“关键性该药创制”等科技关键性专项。公司自2006年开始已连续进入中国制药轻工业十强民营企业,自2011年以来已连续被评为台北医学研发商品线最佳轻工业民营企业,是北欧国家重点项目高新技术民营企业、北欧国家技术革新示范民营企业、全国轻工业商品质量典范民营企业,多项商品科技成果获得北欧国家科学技术进步一等奖。

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